“99银河”Moderna公布首个mRNA验证试验结果

近日，甚广不受注目的初创新一代Moderna公司发布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念检验（proof－of－concept）结果，表明出有十分低的血清转化率。mRNA－1440是一种脂质体纳米颗粒包覆（LNP）的mRNA疫苗，针对甲型流感病毒H10N8。在1期临床试验中，100μg两组所有23名受试者的各项生物标志物指标皆表明血清维护。

Moderna是一家坐落于马萨诸塞州剑桥的初创型生物制药公司。自2011年正式成立以来，仍然受到国际制药公司和投资者注目，筹措到了相似20亿美元的投资，在mRNA分子药物领域创建了令人注目的技术平台。

mRNA分子药物是利用细胞的传达系统生产化疗的蛋白质，把人体自身变为“制药工厂”。虽然mRNA药物有诸多优点，但是一个关键挑战是：免疫系统不会辨识和歼灭外来的mRNA。想顺利研发出有mRNA药物，必须将mRNA引入细胞内，维护它们不被细胞分解成，同时保证需要有效地指导蛋白分解。

通过转变编码区（蓝色）的序列，Moderna想针对多种不同的疾病研发mRNA疗法（图片来源：Moderna官方网站）Moderna首席执行官StephaneBancel博士回应，此次临床试验中用来把mRNA疫苗寄送至细胞的并非该公司的近期一代的技术。然而，试验结果获取了使细胞产生蛋白质药物的可行性检验。这是一项针对身体健康受试者的1期剂量递减、安慰剂对照、免疫原性和安全性试验。

所有23名受试者在已完成免疫系统程序后第43天，拒绝接受了血凝诱导试验（HAI），测量血清HI抗体滴度；20个人（87％）拒绝接受微量中和试验（MN）。结果显示，18（78％）名受试者的血清HI抗体平均值滴度快速增长倍数增高4倍以上。另一项指标是血清保护率。

拒绝接受安慰剂的8名受试者都没取得免疫系统。不当事件（AE）为轻度或中度，无相当严重不当事件。Moderna计划在2017年发布原始数据（包括201个身体健康受试者），并在2018年已完成研究后发布数据分析结果。

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